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在新的采購(gòu)管理制度下，設(shè)備招標(biāo)、耗材采購(gòu)及使用等多環(huán)節(jié)長(zhǎng)期存在的監(jiān)管盲區(qū)被清掃。

01

5月3日起，

耗材、設(shè)備采購(gòu)管理全面升級(jí)

4月8日，湖南省衛(wèi)健委發(fā)布《湖南省衛(wèi)生健康委關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)管理的通知》

湖南省衛(wèi)健委分別制定了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備采購(gòu)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》及《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》。

文件自2024年5月3日起施行，有效期5年。

設(shè)備采購(gòu)方面，根據(jù)《指導(dǎo)意見(jiàn)》，建立健全設(shè)備采購(gòu)需求全過(guò)程集體決策制度。設(shè)備需求科室應(yīng)組織不少于3名中級(jí)職稱及以上、熟悉設(shè)備、具備專業(yè)能力的業(yè)務(wù)專家對(duì)設(shè)備采購(gòu)需求進(jìn)行科內(nèi)論證和集體決策，擬定年度設(shè)備采購(gòu)需求，論證和決策過(guò)程全員簽字存檔，科室相關(guān)人數(shù)不夠的應(yīng)從其他科室協(xié)調(diào)人員參與。

采購(gòu)需求報(bào)告由設(shè)備需求科室內(nèi)部討論，并從醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)論證專家?guī)炫R時(shí)隨機(jī)抽取不少于2名論證專家參與論證，最終確定采購(gòu)預(yù)算、需求參數(shù)。原則上采購(gòu)需求參數(shù)由不少于5名中級(jí)職稱及以上、熟悉設(shè)備、具備專業(yè)能力的業(yè)務(wù)專家進(jìn)行集體決策，決策過(guò)程全員簽字存檔。

《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確，建立設(shè)備采購(gòu)人員定期輪崗制度。發(fā)揮紀(jì)檢監(jiān)督、內(nèi)部審計(jì)等監(jiān)督作用，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)實(shí)行常態(tài)化監(jiān)督檢查。對(duì)違反法律法規(guī)和有關(guān)制度的相關(guān)人員，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

02

耗材供應(yīng)目錄動(dòng)態(tài)管理

這些耗材或被停用

耗材采購(gòu)方面，《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確，建立醫(yī)用耗材遴選與采購(gòu)管理制度。醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄應(yīng)根據(jù)遴選和使用等情況動(dòng)態(tài)管理、定期調(diào)整。優(yōu)先選用帶量集采中選和政府集中采購(gòu)入圍目錄醫(yī)用耗材。

《指導(dǎo)意見(jiàn)》還明確，獲得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼，面對(duì)患者單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），不再納入政府采購(gòu)，應(yīng)當(dāng)在省醫(yī)保信息平臺(tái)藥品和耗材招采管理子系統(tǒng)、省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)上實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu)，按照醫(yī)用耗材遴選與采購(gòu)管理制度執(zhí)行，嚴(yán)禁網(wǎng)外采購(gòu)。

此外，對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行臺(tái)賬清單管理，逐步建立和完善信息化管理制度和系統(tǒng)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)使用可溯源。開展醫(yī)用耗材臨床使用評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄的依據(jù)，對(duì)存在不合理使用、出現(xiàn)超常預(yù)警的品種，可以采取停用、重新招標(biāo)等干預(yù)措施。

定期開展醫(yī)用耗材采購(gòu)部門重點(diǎn)人員評(píng)價(jià)考核和輪崗制度。發(fā)揮紀(jì)檢監(jiān)督、內(nèi)部審計(jì)等監(jiān)督作用，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)全過(guò)程的管理和監(jiān)督，對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)實(shí)行常態(tài)化監(jiān)督檢查。

03

醫(yī)院采購(gòu)進(jìn)入精細(xì)化管理時(shí)代

去年12月，財(cái)政部等四部門發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，加強(qiáng)采購(gòu)管理，嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)政策，明確職責(zé)劃分與歸口管理，確定藥品、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備、科研試劑等品類多、金額大的物資和設(shè)備，以及信息系統(tǒng)、委托（購(gòu)買）服務(wù)、工程物資等采購(gòu)過(guò)程中的關(guān)鍵管控環(huán)節(jié)和控制措施。

今年全國(guó)衛(wèi)生健康財(cái)務(wù)工作會(huì)議提到：衛(wèi)生健康經(jīng)濟(jì)管理要由傳統(tǒng)的會(huì)計(jì)核算財(cái)務(wù)管理向經(jīng)濟(jì)管理再向運(yùn)營(yíng)管理轉(zhuǎn)變，由注重支出管理向收入支出并重轉(zhuǎn)變，由注重資金向注重資金資產(chǎn)效益再向更關(guān)注資源配置效率效益轉(zhuǎn)變。

伴隨國(guó)家和各地招采平臺(tái)搭建逐步完善，網(wǎng)采率在加速提高，公立醫(yī)院采購(gòu)品種、數(shù)量、價(jià)格的信息監(jiān)管更為透明。

今年3月，國(guó)家醫(yī)保局黨組成員、副局長(zhǎng)施子海帶隊(duì)赴遼寧調(diào)研時(shí)指出，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)全部所需的高值醫(yī)用耗材，要結(jié)合高值醫(yī)用耗材臨床使用實(shí)際，采取適宜方式切實(shí)提高網(wǎng)采率。

在耗材采購(gòu)及使用方面，全國(guó)統(tǒng)一招采系統(tǒng)的上線和應(yīng)用，為智能化管理帶來(lái)更多可能性。地方層面也在統(tǒng)一信息平臺(tái)輔助下，發(fā)現(xiàn)并推動(dòng)整改耗材采購(gòu)問(wèn)題。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易，醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易

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