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新冠疫情目前基本上已經(jīng)控制住了,這場(chǎng)疫情除了帶來(lái)了社會(huì)恐慌以及經(jīng)濟(jì)損失外,還有一些好處,就是國(guó)民對(duì)于醫(yī)療的認(rèn)知尤其是醫(yī)療器械的認(rèn)知得到了明顯的提高,我國(guó)將進(jìn)口醫(yī)療器械做了非常完善的分類,那么進(jìn)口醫(yī)療器械如何分類呢?
需要明確一點(diǎn)的是,我國(guó)目前,并不是所有醫(yī)療器械都是進(jìn)口,進(jìn)口醫(yī)療器械基本上在較為高端、科技含量較高的領(lǐng)域。那么分類的標(biāo)準(zhǔn)以及類目下的產(chǎn)品都有什么知識(shí)點(diǎn)呢?
進(jìn)口醫(yī)療器械,一般被分為了三大類,分類的標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)其安全性進(jìn)行分類。首先第一類進(jìn)口醫(yī)療器械,在常規(guī)的管理下,足以保證進(jìn)口醫(yī)療器械的使用、安全性可以得到很好的控制。這種屬于第一類進(jìn)口醫(yī)療器械,我們經(jīng)常見(jiàn)到的手術(shù)刀、手術(shù)刀柄等,就屬于這個(gè)范疇,在第一類醫(yī)療器械的范疇內(nèi),我國(guó)大部分是依靠于國(guó)產(chǎn),國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在這方面可以做到追趕上甚至是超越了進(jìn)口醫(yī)療器械,并且價(jià)格更為合適。
第二類進(jìn)口醫(yī)療器械,在常規(guī)的管理下,無(wú)法很好的保證其使用性能以及安全性,需要對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的安全以及使用進(jìn)行加以控制,一般情況下,該類醫(yī)療器械需要省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)、審批等流程,進(jìn)行備案以及注冊(cè)監(jiān)管,是國(guó)家嚴(yán)格把控的產(chǎn)品,在這類目下,代表的有血壓計(jì)、血糖儀等產(chǎn)品。在該類醫(yī)療器械下,我國(guó)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在有的方面做得還算不錯(cuò),所以這個(gè)市場(chǎng)上,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械與進(jìn)口醫(yī)療器械基本上處于持平的狀態(tài)。
第三類進(jìn)口醫(yī)療器械,在常規(guī)的管理下,沒(méi)有辦法進(jìn)行使用,并且在沒(méi)有專業(yè)的人員進(jìn)行操作的情況之下,安全性較低,所以這一類需要國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)進(jìn)行審批、注冊(cè)、備案等流程,該類醫(yī)療器械的代表有CT機(jī),核磁機(jī)等,在這一類的醫(yī)療器械中,科技含量較高,進(jìn)口醫(yī)療器械起步優(yōu)勢(shì)非常大,所以這一類的醫(yī)療器械,我國(guó)的國(guó)產(chǎn)水平也沒(méi)有跟上,這一類醫(yī)療器械的市場(chǎng),主要是進(jìn)口醫(yī)療器械占據(jù)。
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