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說(shuō)明書(shū)是對(duì)產(chǎn)品的介紹，其中對(duì)于產(chǎn)品特性和注意事項(xiàng)有著非常詳細(xì)的描述，對(duì)于使用者有著很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，說(shuō)明書(shū)的作用就更為重要了。進(jìn)口醫(yī)療器械往往都較為先進(jìn)，需要操作人員對(duì)照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行學(xué)習(xí)使用，國(guó)家也對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)有強(qiáng)制性的規(guī)定，首宏醫(yī)療控股集團(tuán)長(zhǎng)期從事進(jìn)口醫(yī)療器械工作對(duì)中文說(shuō)明書(shū)的重要性有著自己看法。

無(wú)錫檢驗(yàn)檢疫局曾發(fā)現(xiàn)有一批貨值8.2萬(wàn)美元的美國(guó)進(jìn)口的醫(yī)療器械既沒(méi)有中文標(biāo)簽也沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)。這批從美國(guó)進(jìn)口的醫(yī)療器械名叫移動(dòng)式C型臂X射線機(jī)，這些機(jī)器屬于高端進(jìn)口醫(yī)療器械。首宏醫(yī)療控股集團(tuán)也曾進(jìn)口過(guò)此類(lèi)設(shè)備，當(dāng)時(shí)我們特別提示廠家一定要準(zhǔn)備中文說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽。根據(jù)我國(guó)規(guī)定， 進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽。

如果進(jìn)口的設(shè)備沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)，一定要第一時(shí)間聯(lián)系生產(chǎn)廠家，向他們提出索要中文標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)。這就要求代理商和企業(yè)建立起較強(qiáng)的溝通能力，在出現(xiàn)問(wèn)題是保持及時(shí)溝通，如果事情緊急，則需要協(xié)助生產(chǎn)廠家一起解決問(wèn)題，比如幫助廠家聯(lián)系具有翻譯資質(zhì)的公司進(jìn)行說(shuō)明書(shū)的翻譯等工作。

進(jìn)口醫(yī)療器械屬于特殊的設(shè)備產(chǎn)品，多屬高端器械，種類(lèi)多、精密度和安全級(jí)別高，具有高技術(shù)、高難度、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。進(jìn)口醫(yī)療器械制造商在制造設(shè)備時(shí)，容易忽略中國(guó)用戶的實(shí)際需求，忘記準(zhǔn)備中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。比如首宏在處理進(jìn)口醫(yī)療器械業(yè)務(wù)時(shí)，特別注重細(xì)節(jié)，將中文說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽等內(nèi)容列為需要檢查的內(nèi)容，保證進(jìn)口醫(yī)療器械安全準(zhǔn)時(shí)通關(guān)。首宏醫(yī)療控股集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)立于2011年,主要業(yè)務(wù):醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易,醫(yī)療器械招標(biāo)代理,醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù),搭建安全醫(yī)貿(mào)平臺(tái).多年來(lái)首宏醫(yī)療集團(tuán)深耕醫(yī)貿(mào)行業(yè),致力于推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療供應(yīng)鏈采購(gòu)與管理的信息化建設(shè),樹(shù)立醫(yī)貿(mào)行業(yè)服務(wù)新標(biāo)準(zhǔn).