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大新聞

國家正式發(fā)文，四大領域醫(yī)療設備更新啟動！

3月13日，國務院發(fā)布《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》?！斗桨浮访鞔_，提升教育文旅醫(yī)療設備水平。其中指出，加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構(gòu)加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫(yī)療裝備更新改造。推動醫(yī)療機構(gòu)病房改造提升，補齊病房環(huán)境與設施短板。

發(fā)改委官宣：支持這些醫(yī)療器械

3月10日，中國政府網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄（2024年本）》，公布了多項醫(yī)械產(chǎn)業(yè)鼓勵類目，其中高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展領域被重點鼓勵的項目有：高性能醫(yī)學影像設備；高端放射治療設備；手術(shù)機器人等高端外科設備及耗材；人工智能領域，提出要重點鼓勵智能醫(yī)療、醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)；智能制造領域，重點鼓勵醫(yī)療機器人、可穿戴設備。

上海多項創(chuàng)新器械利好舉措發(fā)布

3月12日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對標改革持續(xù)打造藥品監(jiān)管領域一流營商環(huán)境的若干措施》，其中多條與醫(yī)療器械行業(yè)直接相關(guān)。注冊落地方面，文件提出：依托國家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械審評檢查長三角分中心在受理、審評和檢查方面的功能升級，持續(xù)完善本市“一清單、兩優(yōu)化”服務機制。文件指出，到2024年底實現(xiàn)本市第二類醫(yī)療器械首次注冊技術(shù)審評平均用時縮減至55個工作日，首次注冊平均周期在7個月以內(nèi)。

公司資訊

50億，深圳聯(lián)手復星醫(yī)藥再設醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金

近日，深圳與復星醫(yī)藥等共同設立50億元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，專注于生物醫(yī)藥等領域投資，以加強創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品布局。基金注冊于深圳坪山區(qū)，復星醫(yī)藥也將在此打造創(chuàng)新藥全球第二總部。

健適醫(yī)療引進TCAR創(chuàng)新術(shù)式利好頸動脈疾病患者

近日，新興醫(yī)療科技公司"健適醫(yī)療"與納斯達克上市公司Silk Road Medical簽署獨家經(jīng)銷合作，為中國引進創(chuàng)新的"經(jīng)頸動脈血管重建（TCAR）"術(shù)式及相關(guān)核心產(chǎn)品。

20億美元全現(xiàn)金支付，藥明康德百忍成“金”

近日，強生以20億美元全現(xiàn)金收購Ambrx Biopharma，該公司曾由中國資本全資收購并成為中國制藥企業(yè)合作伙伴。此次收購使得包括藥明康德在內(nèi)的中國投資方成為贏家。Ambrx在上市前曾經(jīng)歷團隊和戰(zhàn)略層面的大換血，并吸引了多家國內(nèi)外知名投資機構(gòu)的融資。

數(shù)智前沿

合濱智能：國產(chǎn)自主研發(fā)遠程超聲機器人

近日，合濱智能自主研發(fā)遠程超聲機器人，通過“AI+機器人+超聲”技術(shù)實現(xiàn)超聲醫(yī)療資源的普質(zhì)化和縣域醫(yī)療聯(lián)合，解決超聲醫(yī)生資源匱乏和技術(shù)要求高的問題，提供便捷高效的超聲診斷服務。該機器人由專家端和患者端組成，具有靈活、精準、舒適、安全等特點，可適配各類電腦設備，滿足隨時隨地操作需求。

國產(chǎn)自研腔鏡手術(shù)機器人“金標準”首秀，南昌大學一附院完成機器人輔助下前列腺根治術(shù)

近日，佗道醫(yī)療的佗靈腔鏡手術(shù)機器人成功完成了機器人輔助下的前列腺根治術(shù)，這是該機器人在業(yè)內(nèi)的“金標準”首秀，展現(xiàn)了其精細解剖、穩(wěn)定性能和順滑操作的優(yōu)勢，贏得了醫(yī)護人員的好評。該手術(shù)具有里程碑意義，彰顯了佗道醫(yī)療在手術(shù)機器人領域的技術(shù)創(chuàng)新實力和領先地位。

博工科技打造干細胞機器人數(shù)智化方案

近日，博工科技在松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地開工干細胞機器人醫(yī)工科技中心項目，旨在開發(fā)生命科學機器人等新型智能化醫(yī)療裝備，填補國內(nèi)空白。創(chuàng)始人劉照強將機器人技術(shù)應用于生命科學領域，打造醫(yī)工智能化產(chǎn)品線，實現(xiàn)細胞自動化存儲、制備。項目預計三年內(nèi)完成臨床試驗并推廣應用。

最新產(chǎn)品

一次性使用心臟脈沖電場消融導管獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品由導管和連接電纜組成，與該公司生產(chǎn)的心臟脈沖電場消融儀配合使用，用于治療藥物難治復發(fā)性癥狀房顫。

獲批FDA！非心臟手術(shù)的脈沖場消融系統(tǒng)

近日，Pulse Biosciences宣布，F(xiàn)DA授予其CellFX nsPFA經(jīng)皮電極系統(tǒng)的510（k）許可。該系統(tǒng)的經(jīng)皮電極可與專門的CellFX 控制臺配合使用，在手術(shù)中精準消除細胞組織，同時不會破壞非細胞結(jié)構(gòu)或誘發(fā)熱壞死。

ADI宣布Sensinelby Analog Devices?心肺管理(CPM)系統(tǒng)獲得美國FDA 510(k)認證并正式上市

近日，ADI宣布其Sensinel心肺管理系統(tǒng)獲FDA認證并上市，可監(jiān)測心肺數(shù)據(jù)，用于慢性疾病管理，尤其心力衰竭。該系統(tǒng)結(jié)合了可穿戴監(jiān)測技術(shù)和智能算法，可精確評估患者健康狀況，降低醫(yī)療成本，優(yōu)化臨床工作流程，并為ADI開辟新市場。

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