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國家衛(wèi)健委關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知
按照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法等有關(guān)法律制度規(guī)定,經(jīng)研究,國家衛(wèi)健委決定對“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃調(diào)整如下:“十四五”期間,全國重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃數(shù)新增8臺(套),專門用于社會辦醫(yī)療機構(gòu),分年度實施,準入標準不變。
公司資訊
開立醫(yī)療被認定為國家企業(yè)技術(shù)中心
近日,開立醫(yī)療被正式認定為國家企業(yè)技術(shù)中心,是繼國家規(guī)劃布局內(nèi)重點軟件企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)后開立醫(yī)療獲得的又一項國家級認定。獲評國家企業(yè)技術(shù)中心需要"硬指標"和"軟實力"兼?zhèn)洌婕皠?chuàng)新投入、創(chuàng)新條件和創(chuàng)新績效等指標,不僅在企業(yè)銷售規(guī)模等經(jīng)濟指標上有較高門檻,而且注重企業(yè)的自主創(chuàng)新能力、創(chuàng)新示范作用等綜合水平。
邁瑞醫(yī)療牽手世界500強地產(chǎn)
近日,綠地集團與邁瑞醫(yī)療、哈薩克斯坦IP集團、韓國大有集團等全球知名企業(yè)簽署合作協(xié)議,共同推進“一帶一路”合作,助力中國優(yōu)質(zhì)商品走向海外。在合作中,邁瑞醫(yī)療將與綠地開展醫(yī)療器械貿(mào)易合作,以邁瑞自動體外除顫儀(AED)為切入點,協(xié)助其將醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣至“一帶一路”沿線國家。同時,雙方還將攜手服務(wù)上海及長三角城市應(yīng)急救援體系建設(shè),并參與醫(yī)療器械集采配送和公立醫(yī)院SPD項目。
器械巨頭確認拆分!
當(dāng)?shù)貢r間2月21日,3M宣布向美國證券交易委員會(SEC)提交了一份聲明,計劃將其醫(yī)療保健業(yè)務(wù)分拆為新獨立的醫(yī)療保健公司Solventum。Solventum預(yù)計將于2024年4月1日從3M公司分拆出去,具體時間取決于3M公司董事會的最終批準和其他必要條件。Solventum已申請以“SOLV”的名稱在紐約證券交易所上市。
美敦力PMRI部門調(diào)整,退出呼吸機業(yè)務(wù)
當(dāng)?shù)貢r間2月20日,美敦力發(fā)布2024財年Q3業(yè)績報告,同時宣布,美敦力公司已決定退出其呼吸機產(chǎn)品線,保留并將剩余的PMRI業(yè)務(wù)合并為一個名為急性護理和監(jiān)測(ACM)的業(yè)務(wù)部門。
數(shù)智前沿
國產(chǎn)設(shè)備入選“科技界奧斯卡”愛迪生發(fā)明獎榜單
近日,美國最受矚目的愛迪生發(fā)明獎?wù)浇視?024年榜單,華大智造憑借超高通量測序儀DNBSEQ-T20x2入圍最佳產(chǎn)品獎“健康、醫(yī)療和生物技術(shù)”品類。本次入圍的產(chǎn)品T20是華大智造于2023年2月重磅推出的超高通量基因測序儀,它可在每年完成5萬例人全基因組測序的基礎(chǔ)上,將單個人全基因組測序成本降低至100美元以內(nèi),為基因科技的未來提供更多可能。
獲批上市!國產(chǎn)新一代長期型超小人工心臟
近日,重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司的新一代人工心臟產(chǎn)品EVA-Pulsar?左心室輔助裝置正式獲得NMPA醫(yī)療器械注冊證,成為國內(nèi)第五款上市的人工心臟。目前,EVA-Pulsar?也已經(jīng)獲得了日本藥監(jiān)局批準上市,同時在美國FDA進行COMPETENCE臨床試驗。
AI+機器人!施樂輝推出個性化手術(shù)解決方案
全球骨科醫(yī)療技術(shù)公司施樂輝Smith+Nephew在 AAOS 2024(美國骨科醫(yī)師學(xué)會年會)上展示CORI 手術(shù)機器人即將推出的新功能:這一獨有的不依賴于影像導(dǎo)航(image-agnostic)的機器人輔助手術(shù)解決方案,旨在進一步幫助醫(yī)生完成個性化手術(shù)、提高效率并優(yōu)化施樂輝骨科重建產(chǎn)品組合的性能。
最新產(chǎn)品
延緩近視眼鏡片,獲FDA突破性設(shè)備認定
近日,庫博集團和依視路的合資企業(yè)SightGlass Vision 宣布,F(xiàn)DA已授予其擴散技術(shù)光學(xué) Diffusion Optics Technology? (DOT?) 鏡片 "突破性設(shè)備"稱號,該產(chǎn)品旨在減緩兒童近視的發(fā)展。這種獨特的設(shè)計首次采用了對比度管理的作用機制,其中包含數(shù)千個元素,可在視網(wǎng)膜上輕柔地散射光線。
國產(chǎn)重磅創(chuàng)新耗材獲批上市
武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的D-shufo?新一代卵圓孔未閉封堵器于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準。D-shufo?卵圓孔未閉封堵器,作為國產(chǎn)第二款獲批上市的鎳鈦合金封堵器,也是目前市場上規(guī)格較為齊全的PFO封堵器。
FDA認可!這一數(shù)字療法填補肝炎治療空白
2月20日,數(shù)字療法明星企業(yè)Better Therapeutics宣布旗下用于治療患有代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)成人患者的認知行為治療(CBT)平臺獲得了FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號。FDA做出這一決定是基于LivVita臨床研究的結(jié)果。
關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械進口代理服務(wù),醫(yī)療器械合伙人
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