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醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易

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國(guó)務(wù)院消息: 全國(guó)耗材集采將擴(kuò)大,骨科、球囊、種植牙
2022-01-13        發(fā)布者:首宏醫(yī)療

2019年至2022年,高值易耗品集中采購(gòu)進(jìn)入第四個(gè)年頭。目前,已成功開展了兩輪全國(guó)開采,第三輪全國(guó)開采也在進(jìn)行

中。跨省聯(lián)盟集中承包的聯(lián)盟覆蓋范圍和區(qū)域類別也在不斷擴(kuò)大。

總體來(lái)看,高值耗材集中采購(gòu)正在從本土化程度高、競(jìng)爭(zhēng)充分的品類向進(jìn)口品牌主導(dǎo)、競(jìng)爭(zhēng)尚不充分的品類擴(kuò)展。


    集采擴(kuò)圍 


1月10日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議召開,決定將高值原料藥和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)常態(tài)化、制度化,進(jìn)一步減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

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會(huì)議指出:近年來(lái),高值藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)改革不斷推進(jìn),市場(chǎng)化機(jī)制有效抑制了藥價(jià)上漲。 同時(shí),也鼓勵(lì)醫(yī)

藥企業(yè)將更多的精力投入到產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升上。


下一步,要推進(jìn)集中、量包承包的規(guī)范化、制度化,加快擴(kuò)大覆蓋面,繼續(xù)降低藥品價(jià)格,惠及患者。

 

一是以慢性病和常見病為重點(diǎn),繼續(xù)推進(jìn)國(guó)家層面的藥品集中采購(gòu),在國(guó)家集中采購(gòu)之外開展省級(jí)或省際聯(lián)盟藥品采購(gòu)。

在今天年底之前,國(guó)家級(jí)和省級(jí)每個(gè)省都有350多種藥品。


二是逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面,對(duì)群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國(guó)家和省級(jí)層面開展集采。

 

三是保證中選藥品和耗材長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng),加強(qiáng)監(jiān)管,確保中選產(chǎn)品降價(jià)不降質(zhì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

 

四是落實(shí)集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策,推進(jìn)薪酬制度改革,合理提高醫(yī)務(wù)人員收入,更好調(diào)動(dòng)積極性。

 

近年來(lái),高值易耗品收購(gòu)取得顯著成效。目前,國(guó)家對(duì)高值易耗品的采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)行了兩輪。其中,全國(guó)冠狀動(dòng)脈支架集中

采購(gòu)組織已成立一年多。集中收購(gòu)后,萬(wàn)元檔均價(jià)跌至數(shù)百元,跌幅超過(guò)90%。聯(lián)合采購(gòu)辦公室最新數(shù)據(jù)顯示,2021年1

月至2021年11月,中標(biāo)企業(yè)共供應(yīng)中選支架260.07萬(wàn)個(gè),是協(xié)議年采購(gòu)量的2.42倍以上,是實(shí)際采購(gòu)量的1、98倍。醫(yī)院

使用。


此外,跨省聯(lián)盟集中簽約的聯(lián)盟區(qū)域和覆蓋類別不斷擴(kuò)大。去年下半年,16個(gè)省份參與了超聲波切割頭聯(lián)盟的集中收繳,

超過(guò)50%的人口被輻照。京津冀共有18個(gè)省份參與訂書機(jī)集中采購(gòu)。購(gòu)物品種也從本土化程度高、競(jìng)爭(zhēng)充分的品類擴(kuò)展到

一些進(jìn)口品牌主導(dǎo)、競(jìng)爭(zhēng)尚不充分的品類。


根據(jù)以往集中采購(gòu)的經(jīng)驗(yàn),2022年,按照全國(guó)公約的內(nèi)容,骨科耗材、藥用球囊、種植牙等品類將成為集中采購(gòu)的重點(diǎn)。

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    骨科耗材,二進(jìn)國(guó)采


尤其值得一提的是,根據(jù)全國(guó)公約的內(nèi)容,骨科耗材可以第二次進(jìn)入國(guó)家采購(gòu)范圍。

 

去年9月,國(guó)家組織天津市人工關(guān)節(jié)集中采購(gòu)公開招標(biāo)。髖關(guān)節(jié)均價(jià)從3.5萬(wàn)元降至7000元左右,膝關(guān)節(jié)均價(jià)從3.2萬(wàn)元降至

5000元左右,均價(jià)下降82%。為160億元。


早在去年8月,在聯(lián)合采購(gòu)公司培訓(xùn)會(huì)上,聯(lián)合采購(gòu)部負(fù)責(zé)人就透露,聯(lián)合采購(gòu)和唱標(biāo)完成后,如果你回來(lái)準(zhǔn)備脊標(biāo),你就

可以準(zhǔn)備了,將會(huì)有更多的工作要做。


事實(shí)上,骨科脊柱類耗材集采推進(jìn)工作步調(diào)鮮明。

 

2021年12月27日,高值脊柱耗材集中采購(gòu)結(jié)果在安徽省開始實(shí)施之日植入,國(guó)家耗材高值醫(yī)療服務(wù)組織聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)行

《關(guān)于開展脊柱類醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)領(lǐng)取數(shù)字證書工作的通知》。


1月10日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議明確,骨科耗材、藥丸、種植牙的集中采購(gòu)必須分別在國(guó)家級(jí)和省級(jí)集中采購(gòu)。同日,國(guó)家高值醫(yī)

用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦下發(fā)《關(guān)于開展脊柱類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作的通知》。據(jù)了解,信息維護(hù)工作將于1月26日結(jié)束,后

續(xù)工作將另行通知。


去年7月,安徽省骨科植入脊柱集中采購(gòu)公開招標(biāo)完成,來(lái)自35家企業(yè)的102套(涉及1335個(gè)產(chǎn)品)參與了套減報(bào)表綜合,最

終57套24套公司套(含853個(gè)產(chǎn)品)入選。本次集中采購(gòu)是安徽省脊椎耗材集中采購(gòu)的第二次觸電。早在2019年,全省就啟動(dòng)

了一輪脊椎耗材集中采購(gòu),平均降價(jià)53.4%,單件最高降價(jià)95%。


與2019年成交產(chǎn)品成交價(jià)相比,本次集中簽約中選價(jià)平均降低59%左右。最終入選的產(chǎn)品包括強(qiáng)生、捷邁、史賽克、北京富勒、

山東威高、利貝爾、雅化、愛德等國(guó)內(nèi)外品牌,國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口價(jià)格同時(shí)下調(diào)。與品類參考價(jià)相比,入選產(chǎn)品平均降幅達(dá)75%,預(yù)

計(jì)每年可節(jié)省約2.95億元。


其中,2019年國(guó)內(nèi)某大品牌的一套高端臨床外科胸腰椎螺釘桿售價(jià)在6380元左右。本次集中收購(gòu)后,一套價(jià)格在2711元左右,

同比下降50%左右。約2711元。 57.5%;頸椎前路固定融合器套裝,2019年精選套裝售價(jià)約5215元。本次集中收購(gòu)后,中選

集售價(jià)約2215元,跌幅約57.5%。


安徽兩輪集中采購(gòu)探索為脊椎耗材集中采購(gòu)鋪平了道路,在全國(guó)統(tǒng)一組織下,人為抬高的耗材價(jià)格將被更大規(guī)模地改寫。

 

目前,我國(guó)骨科市場(chǎng)植入主要包括關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等細(xì)分市場(chǎng)。其中,運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的銷售額占比較小。根據(jù)《中

國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》,2020年我國(guó)脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)將分別占54%、72%、47%和8%。


據(jù)了解,創(chuàng)傷市場(chǎng)的可降解材料解決方案、脊柱領(lǐng)域的顯微融合、3D打印和導(dǎo)航機(jī)器人、關(guān)節(jié)市場(chǎng)的機(jī)器人輔助手術(shù)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)

領(lǐng)域的人工韌帶及生物組織工程相關(guān)產(chǎn)品等。是未來(lái)行業(yè)的主要發(fā)展方向。


新一輪的骨科耗材采購(gòu)即將到來(lái),骨科市場(chǎng)也將掀起新的熱潮。


    種植牙集采,正式敲定 


此前,種植牙集采的呼聲一直非常高。

 

2021年11月17日,四川省醫(yī)藥裝備招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)《關(guān)于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》。

 

《通知》稱,為貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于常態(tài)化推進(jìn)醫(yī)療器械外貿(mào)代理集中帶量采購(gòu)工作的要求,現(xiàn)開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材信息申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)工

作。申報(bào)產(chǎn)品范圍為口腔種植體、修復(fù)基臺(tái)、種植修復(fù)配件(含愈合基臺(tái)、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基臺(tái)

螺絲、基臺(tái)保護(hù)帽、臨時(shí)基臺(tái))等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。

 

雖然只是開展信息申報(bào)工作,消息一出,行業(yè)仍為之震動(dòng)。此后四川、浙江、山西、寧夏等多地陸續(xù)開展口腔醫(yī)用耗材歷史采購(gòu)數(shù)

據(jù)填報(bào)工作。根據(jù)四川省此前發(fā)布的相關(guān)文件,集采可能以聯(lián)盟形式開展,但聯(lián)盟地區(qū)具體成員尚不確定。


醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易

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